Extractables and Leachables - Auswertung von Extractables Daten

Web-Seminar mit EDQM-Expert Dr. Armin Hauk

Das Seminar vermittelt einen Überblick über die verschiedenen Aspekte der Extractables und Leachables für Packmittel, aber auch Prozess-Kontaktmaterialien und Single Use Systems.

Der dritte Teil des Seminars knüpft and den ersten Teil an und vermittelt, wie eine Auswertung von E&L Daten erfolgen sollte, damit sie den gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen, aber auch den chemischen und physikalischen Gegebenheiten gerecht wird. Ob und in wie weit dazu Supplier-Daten und Legacy Daten genutzt werden können, soll ebenfalls diskutiert werden.



Inhalte

Auswertung und Verwendung von Extractables Untersuchungen und deren Datensätzen

Regulatorische Anforderungen and E&L Daten

Das qualitative und quantitative Extractables-Profil eines CCS oder SUS

  • Vollständigkeit des Datensatzes
  • Plausibilitätskontrollen
  • Legacy Daten

Das Skalieren und Extrapolieren von Extractables Daten



Infomaterial




Fakten

Termin Beginn Dauer Seminar-Nr.
14.09.2023 09:00 90 Minuten A-W-E&L-M 3-140923




Referenten

Dr. Armin Hauk

Dr. Armin Hauk ist Principal Scientist bei Sartorius-Stedim Biotech GmbH. Er beschäftigt sich seit mehr als 20 Jahren mit E&L Untersuchungen für pharmazeutische Packmittel und  Single Use Systems. Vor Sartorius war Herr Hauk bei Ciba-Geigy, Ciba Spezialitätenchemie AG und Intertek Schweiz AG als Leiter von GLP und GMP Labore tätig. Für die Intertek Schweiz AG fungierte Herr Hauk auch als Qualified Person. Herr Hauk ist Mitglied in verschiedenen Industriekonsortien (BPSA, BPOG, DECHEMA, MIT BioMan) und Delegierter im EDQM (EP Expert Group 16).

 



Teilnahmegebühr: 160,00 € zzgl. 19% MwSt. (190,40 € inkl. 19% MwSt.)

Dieses Webinar ist beendet.


Alternative Termine

Keine


Weitere Vorschläge

Termin Dauer Ort Seminar-Nr.
22.04.20242,0 Tagenur Online A-HPLC-220424-K (Kombi-Seminar)