LifeScience Akademie
Wasserburger Landstr. 264
81827 München
+49 89 45 46 999-4
info@lifescience-akademie.de
GLP-Basiskurs - Modul 4: Prüfung in der Prüfeinrichtung
Referent: Michael Schrewe
In diesem Web-Seminar erhalten Sie einen Einblick in den GLP-konformen Ablauf einer Prüfung in der Prüfeinrichtung. Dabei lernen Sie alle GLP-relevanten Anforderungen von der Planung bis hin zum Abschlussbericht kennen. Schritt für Schritt wird Ihnen aufgezeigt welche Kriterien erfüllt werden müssen, um die Prüfung der Prüfeinrichtung gemäß GLP durchzuführen und abzuschließen.
Das Web-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, Laborleiter und Qualitätssicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische Mitarbeiter und Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet, insbesondere an Neueinsteiger, die sich einen Überblick über die GLP-Anforderungen verschaffen wollen.
Inhalte
Ablauf einer GLP Prüfung in der Prüfeinrichtung
Prüfplan und Master Schedule
Vorgehen bei Änderungen und Abweichungen
Dokumentation
Überprüfung von Rohdaten (Nachvollziehbarkeit, Vollständigkeit, Laborjournale, Gerätebücher, etc.)
In der Vortragszeit ist die Fragerunde mit ca. 15 Minuten nicht enthalten.
Referenten
Michael Schrewe
Michael Schrewe ist externer Berater und Auditor. Im GLP-Qualitätssicherungssystem hat er in der Qualitätssicherung bei CROs und internationalen Pharmafirmen viel Erfahrung gesammelt. Unter anderem arbeitete er bei der Vorbereitung und Begleitung der Prüfeinrichtungen für behördliche Inspektionen mit. Er begleitete Kundenaudits oder führte selbst international Audits in diversen Prüfeinrichtungen durch. Als Mitglied der GQMA (German Quality Management Association) beobachtet er die aktuellen Entwicklungen und Tendenzen im Bereich der Qualitätssicherung.
In diesem Web-Seminar erhalten Sie einen Einblick in den GLP-konformen Ablauf einer Prüfung in der Prüfeinrichtung. Dabei lernen Sie alle GLP-relevanten Anforderungen von der Planung bis hin zum Abschlussbericht kennen. Schritt für Schritt wird Ihnen aufgezeigt welche Kriterien erfüllt werden müssen, um die Prüfung der Prüfeinrichtung gemäß GLP durchzuführen und abzuschließen.
Das Web-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, Laborleiter und Qualitätssicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische Mitarbeiter und Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet, insbesondere an Neueinsteiger, die sich einen Überblick über die GLP-Anforderungen verschaffen wollen.
Ablauf einer GLP Prüfung in der Prüfeinrichtung
Dokumentation
Abschluss
In der Vortragszeit ist die Fragerunde mit ca. 15 Minuten nicht enthalten.
Michael Schrewe
Michael Schrewe ist externer Berater und Auditor. Im GLP-Qualitätssicherungssystem hat er in der Qualitätssicherung bei CROs und internationalen Pharmafirmen viel Erfahrung gesammelt. Unter anderem arbeitete er bei der Vorbereitung und Begleitung der Prüfeinrichtungen für behördliche Inspektionen mit. Er begleitete Kundenaudits oder führte selbst international Audits in diversen Prüfeinrichtungen durch. Als Mitglied der GQMA (German Quality Management Association) beobachtet er die aktuellen Entwicklungen und Tendenzen im Bereich der Qualitätssicherung.
Keine
Keine