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GLP-Basiskurs - Modul 3: Ausstattung und Methoden
Referent: Michael Schrewe
In diesem Web-Seminar erhalten Sie einen kompakten Überblick über die GLP-relevanten Anforderungen an Ausstattungen für z.B. GLP-Räumlichkeiten. Des Weiteren wird auf die Anforderungen an Methoden eingegangen und es wird die Methodenvalidierung sowie die Kriterien für die Eignung von Messmethoden erläutert. Auch der Umgang mit computergestützten Systemen wird diskutiert.
Das Web-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, Laborleiter und Qualitätssicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische Mitarbeiter und Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet, insbesondere an Neueinsteiger, die sich einen Überblick über die GLP-Anforderungen verschaffen wollen.
Inhalte
Anforderungen an Ausstattung
Räumlichkeiten
Gerätequalifizierung Pflege-, Wartung und Kalibrierung
In der Vortragszeit ist die Fragerunde mit ca. 15 Minuten nicht enthalten.
Referenten
Michael Schrewe
Michael Schrewe ist externer Berater und Auditor. Im GLP-Qualitätssicherungssystem hat er in der Qualitätssicherung bei CROs und internationalen Pharmafirmen viel Erfahrung gesammelt. Unter anderem arbeitete er bei der Vorbereitung und Begleitung der Prüfeinrichtungen für behördliche Inspektionen mit. Er begleitete Kundenaudits oder führte selbst international Audits in diversen Prüfeinrichtungen durch. Als Mitglied der GQMA (German Quality Management Association) beobachtet er die aktuellen Entwicklungen und Tendenzen im Bereich der Qualitätssicherung.
In diesem Web-Seminar erhalten Sie einen kompakten Überblick über die GLP-relevanten Anforderungen an Ausstattungen für z.B. GLP-Räumlichkeiten. Des Weiteren wird auf die Anforderungen an Methoden eingegangen und es wird die Methodenvalidierung sowie die Kriterien für die Eignung von Messmethoden erläutert. Auch der Umgang mit computergestützten Systemen wird diskutiert.
Das Web-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, Laborleiter und Qualitätssicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische Mitarbeiter und Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet, insbesondere an Neueinsteiger, die sich einen Überblick über die GLP-Anforderungen verschaffen wollen.
Anforderungen an Ausstattung
Anforderungen an Methoden
Computergestützte Systeme
In der Vortragszeit ist die Fragerunde mit ca. 15 Minuten nicht enthalten.
Michael Schrewe
Michael Schrewe ist externer Berater und Auditor. Im GLP-Qualitätssicherungssystem hat er in der Qualitätssicherung bei CROs und internationalen Pharmafirmen viel Erfahrung gesammelt. Unter anderem arbeitete er bei der Vorbereitung und Begleitung der Prüfeinrichtungen für behördliche Inspektionen mit. Er begleitete Kundenaudits oder führte selbst international Audits in diversen Prüfeinrichtungen durch. Als Mitglied der GQMA (German Quality Management Association) beobachtet er die aktuellen Entwicklungen und Tendenzen im Bereich der Qualitätssicherung.
Keine
Keine