LifeScience Akademie
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Grundlagen der Guten Dokumentationspraxis – kurz und knapp erklärt
Referentin: Christine Schmidt
Mit diesem Web-Seminar erhalten Sie einen kompakten Überblick über die Grundlagen der Guten Dokumentationspraxis. Dabei erfahren Sie die regulatorischen Vorgaben und verstehen den Sinn und Zweck von GMP-Dokumenten.
Schritt für Schritt lernen Sie die Anforderungen der Guten Dokumentationspraxis kennen. Von der Erstellung der SOPs bis hin zur GMP-gerechten Protokollierung erhalten Sie einen Überblick über die Besonderheiten der GMP-Dokumentation. Die notwendige Nachvollziehbarkeit der GMP-Prozesse anhand der Dokumentation wird Ihnen mit Hilfe dieses Trainings deutlich.
Inhalte
Grundlagen der guten Dokumentation
Anforderungen an die Dokumentation
Verantwortlichkeiten
Regeln des GMP- gerechten Dokumentierens
Lenkung und Lebenszyklus von Dokumenten
Anforderungen an das Archiv / Aufbewahrungsfristen
Frau Christine Schmidt (Dipl. Erwachsenenbildnerin & Coach) verfügt über 20 Jahre Erfahrung im Bereich des GMP-Supports. Als Qualitätssicherungsbeauftragte bei der Hoffmann-La Roche AG und Head of Education bei Acino Pharma AG. 2012 gründete Frau Schmidt das Management Trainings Institute (MTI Schmidt), welches eduQua zertifiziert ist. Darüber hinaus ist sie ausgebildete Auditorin nach ISO 9001 und bietet neben Pharmaschulungen auch Führungs- und Teamtrainings sowie Stressmanagement Seminare an.
Mit diesem Web-Seminar erhalten Sie einen kompakten Überblick über die Grundlagen der Guten Dokumentationspraxis. Dabei erfahren Sie die regulatorischen Vorgaben und verstehen den Sinn und Zweck von GMP-Dokumenten.
Schritt für Schritt lernen Sie die Anforderungen der Guten Dokumentationspraxis kennen. Von der Erstellung der SOPs bis hin zur GMP-gerechten Protokollierung erhalten Sie einen Überblick über die Besonderheiten der GMP-Dokumentation. Die notwendige Nachvollziehbarkeit der GMP-Prozesse anhand der Dokumentation wird Ihnen mit Hilfe dieses Trainings deutlich.
Christine Schmidt
Frau Christine Schmidt (Dipl. Erwachsenenbildnerin & Coach) verfügt über 20 Jahre Erfahrung im Bereich des GMP-Supports. Als Qualitätssicherungsbeauftragte bei der Hoffmann-La Roche AG und Head of Education bei Acino Pharma AG. 2012 gründete Frau Schmidt das Management Trainings Institute (MTI Schmidt), welches eduQua zertifiziert ist. Darüber hinaus ist sie ausgebildete Auditorin nach ISO 9001 und bietet neben Pharmaschulungen auch Führungs- und Teamtrainings sowie Stressmanagement Seminare an.
Keine
Keine