Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, LaborleiterInnen und Qualitätssicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen, biotechnologischen und chemischen Industrie sowie an technische MitarbeiterInnen und Laboranten, insbesondere an NeueinsteigerInnen, die sich einen Überblick über die GLP-Anforderungen verschaffen wollen.

Das Seminar vermittelt neben GLP-Grundlagenwissen alle relevanten Anforderungen an Prüfeinrichtungen wie zum Beispiel deren Ausstattung und Geräte. Die unterschiedlichen Verantwortlichkeiten des Prüfpersonals oder der Prüfleitung werden in Abgrenzung zur Qualitätssicherung (QS) erläutert.

Die Durchführung von GLP-Prüfungen erfolgt mit validierten Systemen, nach Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und festem Prüfplan. Änderungen oder Abweichungen müssen korrekt initiiert und dokumentiert werden. Die lückenlose Dokumentation aller Resultate mit besonderer Anforderung an die Datenintegrität ermöglicht eine transparente Berichterstattung.

Das Seminar führt Schritt für Schritt durch diese Anforderungen von der Planung bis zur Berichterstattung und Archivierung einer GLP-Prüfung.

Dabei werden auch die Aufgaben der QS und Grundkenntnisse in der Durchführung von Audits und Inspektionen vermittelt.