LifeScience Akademie
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Methodenvalidierung
Mit diesem Seminar erhalten die Teilnehmer einen kompakten Überblick über die Grundlagen und die Durchführung von Methodenvalidierungen. Neben der Vorstellung der einzelnen Validierungselemente, erfolgt eine Einführung in die statistische  Auswertung der Validierungsdaten.
Anschauliche Beispiele sowie Gruppenübungen helfen den Teilnehmern die Theorie in die Praxis umzusetzen. So erhalten die Teilnehmer unter anderem die Gelegenheit selber eine Validierung zu konzipieren und Validierungsdaten zu bewerten.
Auch auf die Besonderheiten von Methodentransfers wird im Seminar eingegangen.
Das Seminar wird abgerundet mit wertvollen Tipps zur praxisnahen Durchführung von Methodenvalidierungen.
Inhalte
Grundlagen der Methodenvalidierung
Definition wichtiger Grundbegriffe
Gesetzliche Anforderungen
Regulatorische  Anforderungen
 
Elemente der Methodenvalidierung und statistische Auswertung
Mit diesem Seminar erhalten die Teilnehmer einen kompakten Überblick über die Grundlagen und die Durchführung von Methodenvalidierungen. Neben der Vorstellung der einzelnen Validierungselemente, erfolgt eine Einführung in die statistische  Auswertung der Validierungsdaten.
Anschauliche Beispiele sowie Gruppenübungen helfen den Teilnehmern die Theorie in die Praxis umzusetzen. So erhalten die Teilnehmer unter anderem die Gelegenheit selber eine Validierung zu konzipieren und Validierungsdaten zu bewerten.
Auch auf die Besonderheiten von Methodentransfers wird im Seminar eingegangen.
Das Seminar wird abgerundet mit wertvollen Tipps zur praxisnahen Durchführung von Methodenvalidierungen.
Grundlagen der Methodenvalidierung
 
Elemente der Methodenvalidierung und statistische Auswertung
 
Praktische Durchführung der Methodenvalidierung
 
Workshop zur Methodenvalidierung
 
Methodentransfer / Methodenverifizierung
1Tag