Dieses Seminar verschafft Ihnen einen Überblick, über die wichtigsten Aktualisierungen des EU GMP-Leitfanden Annex 1 und wie Sie diese in Ihrem Berufsalltag umsetzen können. Hierbei erfahren Sie welche Auswirkungen die Änderungen des EU GMP-Leitfaden Annex 1 auf die Kontrolle, Prüfung und Freigabe steriler Produkte hat. Darüber hinaus lernen Sie die Elemente kennen, die für eine erfolgreiche Kontaminationskontrollstrategie erforderlich sind, um ein robustes Sterilitätssicherungssystems zu etablieren. 

Dieses Seminar soll die kritischen Schritte abdecken und sich auf die Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) und die wesentlichen Elemente konzentrieren, die für die Entwicklung eines robusten Sterilitätssicherungssystems und einer Strategie zur Kontaminationskontrolle erforderlich sind.
 

- Die wichtigsten Aktualisierungen des EU-GMP-Leitaden-Annex 1

- Auswirkungen auf die Kontrolle und Freigabe von sterilen Produkten

- Informationen zur Umsetzung 

- Erforderlichen Elemente für eine Kontaminationskontrollstrategie

- Bedeutung des Qualitätsrisikomanagements für sterile Produkte