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GLP Basiskurs - Modul 2: Organisation und Personal
Das E-Learning besteht aus einem Modul (Dauer: 60 Minuten)
In diesem E-Learning lernen Sie alle GLP-relevanten Anforderungen an Organisation und Personal kennen. Dabei werden Ihnen die Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten des Prüfleiters und des prüfenden Personals vermittelt. Es werden Ihnen darüber hinaus die beiden weiteren wichtigen Eckpfeiler in der GLP-konformen Organisation, nämlich die Qualitätssicherung und das Archiv erläutert.
Das E-Learning richtet sich an Fach- und Führungskräfte, Laborleiter und Qualitätssicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische Mitarbeiter und Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet, insbesondere an Neueinsteiger.
Beinhaltet folgende Module:
1.
GLP-Modul 2: Organisation und Personal
Anforderungen an Organisation und Personal
An der Prüfung beteiligte Personen und Einrichtungen
Aufgaben und Qualifikationen des Prüfleiters, Leiter der Prüfeinrichtung, Personal
Qualitätssicherungsprogramm
Qualifikation des QA-Personals
Pflichtaufgaben
Archiv
Was muss archiviert werden
Archivierungsdauer
Keine
Michael Schrewe
Michael Schrewe ist externer Berater und Auditor. Im GLP-Qualitätssicherungssystem hat er in der Qualitätssicherung bei CROs und internationalen Pharmafirmen viel Erfahrung gesammelt. Unter anderem arbeitete er bei der Vorbereitung und Begleitung der Prüfeinrichtungen für behördliche Inspektionen mit. Er begleitete Kundenaudits oder führte selbst international Audits in diversen Prüfeinrichtungen durch. Als Mitglied der GQMA (German Quality Management Association) beobachtet er die aktuellen Entwicklungen und Tendenzen im Bereich der Qualitätssicherung.
In diesem E-Learning lernen Sie alle GLP-relevanten Anforderungen an Organisation und Personal kennen. Dabei werden Ihnen die Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten des Prüfleiters und des prüfenden Personals vermittelt. Es werden Ihnen darüber hinaus die beiden weiteren wichtigen Eckpfeiler in der GLP-konformen Organisation, nämlich die Qualitätssicherung und das Archiv erläutert.
Das E-Learning richtet sich an Fach- und Führungskräfte, Laborleiter und Qualitätssicherungsbeauftragte aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie sowie an technische Mitarbeiter und Laboranten mit analytisch-chemischem Arbeitsgebiet, insbesondere an Neueinsteiger.
Anforderungen an Organisation und Personal
Qualitätssicherungsprogramm
Archiv
Michael Schrewe ist externer Berater und Auditor. Im GLP-Qualitätssicherungssystem hat er in der Qualitätssicherung bei CROs und internationalen Pharmafirmen viel Erfahrung gesammelt. Unter anderem arbeitete er bei der Vorbereitung und Begleitung der Prüfeinrichtungen für behördliche Inspektionen mit. Er begleitete Kundenaudits oder führte selbst international Audits in diversen Prüfeinrichtungen durch. Als Mitglied der GQMA (German Quality Management Association) beobachtet er die aktuellen Entwicklungen und Tendenzen im Bereich der Qualitätssicherung.