Grundlagen der Guten Dokumentationspraxis – kurz und knapp erklärt

Mit diesem Modul erhalten Sie einen kompakten Überblick über die Grundlagen der Guten Dokumentationspraxis.
Das E-Learning besteht aus einem Modul (Dauer: 90 Minuten)

Mit diesem E-Learning erhalten Sie einen kompakten Überblick über die Grundlagen der Guten Dokumentationspraxis. Dabei erfahren Sie die regulatorischen Vorgaben und verstehen den Sinn und Zweck von GMP-Dokumenten. 
Schritt für Schritt lernen Sie die Anforderungen der Guten Dokumentationspraxis kennen. Von der Erstellung der SOPs bis hin zur GMP-gerechten Protokollierung erhalten Sie einen Überblick über die Besonderheiten der GMP-Dokumentation. Die notwendige Nachvollziehbarkeit der GMP-Prozesse anhand der Dokumentation wird Ihnen mit Hilfe dieses Trainings deutlich.



Beinhaltet folgende Module:

1.
Grundlagen der Guten Dokumentationspraxis – kurz und knapp erklärt

  • Grundlagen der guten Dokumentation
  • Anforderungen an die Dokumentation
  • Verantwortlichkeiten
  • Regeln des GMP- gerechten Dokumentierens
  • Lenkung und Lebenszyklus von Dokumenten 
  • Anforderungen an das Archiv / Aufbewahrungsfristen 
  • Dokumententypen
  • Eintragungen in Formulare 
  • Handschriftliche Korrekturen
  • Datenintigrität

 

Keine
Christine Schmidt

Frau Christine Schmidt (Dipl. Erwachsenenbildnerin & Coach) verfügt über 20 Jahre Erfahrung im Bereich des GMP-Supports. Als Qualitätssicherungsbeauftragte bei der Hoffmann-La Roche AG und Head of Education bei Acino Pharma AG. 2012 gründete Frau Schmidt das Management Trainings Institute (MTI Schmidt), welches eduQua zertifiziert ist. Darüber hinaus ist sie ausgebildete Auditorin nach ISO 9001 und bietet neben Pharmaschulungen auch Führungs- und Teamtrainings sowie Stressmanagement Seminare an.  





Teilnahmegebühr: 140,00 € zzgl. 19% MwSt. (166,60 € inkl. 19% MwSt.)