LifeScience Akademie
Wasserburger Landstr. 264
81827 München
+49 89 45 46 999-4
info@lifescience-akademie.de
Umgang mit Meldungen zur Arzneimittelsicherheit
Referent: Dr. Marcus Berger
Gemäß der Guidelines on good pharmacovigilance practices (GVP) benötigt jeder Mitarbeiter eines pharmazeutischen Unternehmens einen Überblick über die Grundlagen der Pharmakovigilanz. Alle Mitarbeiter eines pharmazeutischen Unternehmen sind verpflichtet Meldungen über beispielsweise unerwünschte Arznei-mittelwirkung entgegenzunehmen und weiterzuleiten. In diesem Web-Seminar werden hierzu wichtige Fragen geklärt:
Was ist eine unerwünschte Arzneimittelwirkung, Nebenwirkung (UAW)?
Was sind schwerwiegende Nebenwirkungen?
Was sind Qualitätsmängeln?
Welche Daten müssen erfasst werden?
Wer muss innerhalb welchen Zeitraums informiert werden?
Dieses Web-Seminar dient als gesetzlich vorgeschriebene regelmäßig durchzuführende Einführungs- bzw. Auffrischungsschulung um "Meldungen zur Arzneimittelsicherheit" gemäß der Regularien richtig umzusetzen.
Dr. Marcus Berger verfügt über eine mehr als zehnjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Pharmakovigilanz. In dieser Zeit hat er sowohl zahlreiche Audits als auch Inspektionen vorbereitet sowie vielzählige Projekte geleitet. Aufgrund seiner langjährigen Berufspraxis liegen seine Kernkompetenzen in diesem Web-Seminar im regularien- konformen Umgang mit Meldungen zur Arzneimittelsicherheit.
Gemäß der Guidelines on good pharmacovigilance practices (GVP) benötigt jeder Mitarbeiter eines pharmazeutischen Unternehmens einen Überblick über die Grundlagen der Pharmakovigilanz. Alle Mitarbeiter eines pharmazeutischen Unternehmen sind verpflichtet Meldungen über beispielsweise unerwünschte Arznei-mittelwirkung entgegenzunehmen und weiterzuleiten. In diesem Web-Seminar werden hierzu wichtige Fragen geklärt:
Dieses Web-Seminar dient als gesetzlich vorgeschriebene regelmäßig durchzuführende Einführungs- bzw. Auffrischungsschulung um "Meldungen zur Arzneimittelsicherheit" gemäß der Regularien richtig umzusetzen.
Dr. Marcus Berger
Dr. Marcus Berger verfügt über eine mehr als zehnjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Pharmakovigilanz. In dieser Zeit hat er sowohl zahlreiche Audits als auch Inspektionen vorbereitet sowie vielzählige Projekte geleitet. Aufgrund seiner langjährigen Berufspraxis liegen seine Kernkompetenzen in diesem Web-Seminar im regularien- konformen Umgang mit Meldungen zur Arzneimittelsicherheit.
Keine
Keine