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Qualitätssicherung in der Pharmakovigilanz Modul 2: Compliance
Referent: Dr. Marcus Berger
Dieses Web-Seminar vermittelt Ihnen einen umfassenden Überblick zur Compliance in der Pharmakovigilanz. Sie lernen die Bedeutung von Key Performance Indicator (KPI) für klassische Prozesse in der Pharmakovigilanz kennen. Darüber hinaus wird Ihnen in diesem Web-Seminar die Bedeutung des Compliance Report und wie das Dokument aufgebaut ist, vermittelt.
Auch die Rolle von Pharmacovigilance Agreements wird in diesem Web-Seminar in der täglichen Arbeit näher betrachtet. Dazu gibt Ihnen das Web-Seminar eine Hilfestellung was konkret der Vertragsinhalt und welche Maßnahmen und Konsequenzen bei einer &bdquoNon-Compliance&ldquo notwendig sind.
Dieses Web-Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus der Pharmakovigilanz, Zulassung, Med. Wiss. und Qualitätssicherung, die in das QM System der Pharmakovigilanz einsteigen oder Ihr Wissen auffrischen möchten. Angesprochen sind auch Personen, die die Rolle der QPPV und des Stufenplanbeauftragten einnehmen.
Inhalte
Key Performance Indicators (KPI) Case Reporting & PSUR Submission
Dr. Marcus Berger verfügt über eine mehr als zehnjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Pharmakovigilanz. In dieser Zeit hat er sowohl zahlreiche Audits als auch Inspektionen vorbereitet sowie vielzählige Projekte geleitet. Aufgrund seiner langjährigen Berufspraxis liegen seine Kernkompetenzen in dieser Schulung in der Umsetzung der GVP durch Qualitätsmanagement, Compliance und Audits.
Dieses Web-Seminar vermittelt Ihnen einen umfassenden Überblick zur Compliance in der Pharmakovigilanz. Sie lernen die Bedeutung von Key Performance Indicator (KPI) für klassische Prozesse in der Pharmakovigilanz kennen. Darüber hinaus wird Ihnen in diesem Web-Seminar die Bedeutung des Compliance Report und wie das Dokument aufgebaut ist, vermittelt.
Auch die Rolle von Pharmacovigilance Agreements wird in diesem Web-Seminar in der täglichen Arbeit näher betrachtet. Dazu gibt Ihnen das Web-Seminar eine Hilfestellung was konkret der Vertragsinhalt und welche Maßnahmen und Konsequenzen bei einer &bdquoNon-Compliance&ldquo notwendig sind.
Dieses Web-Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus der Pharmakovigilanz, Zulassung, Med. Wiss. und Qualitätssicherung, die in das QM System der Pharmakovigilanz einsteigen oder Ihr Wissen auffrischen möchten. Angesprochen sind auch Personen, die die Rolle der QPPV und des Stufenplanbeauftragten einnehmen.
Key Performance Indicators (KPI) Case Reporting & PSUR Submission
Compliance Report
Pharmacovigilance Agreements
Dr. Marcus Berger
Dr. Marcus Berger verfügt über eine mehr als zehnjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Pharmakovigilanz. In dieser Zeit hat er sowohl zahlreiche Audits als auch Inspektionen vorbereitet sowie vielzählige Projekte geleitet. Aufgrund seiner langjährigen Berufspraxis liegen seine Kernkompetenzen in dieser Schulung in der Umsetzung der GVP durch Qualitätsmanagement, Compliance und Audits.
Keine
Keine