Der revidierte EU GMP Annex 1 zur Herstellung von sterilen Arzneimitteln

Online-Schulung mit Herrn Ruven Brandes
Termine auf Anfrage

Dieses Seminar richtet sich an MitarbeiterInnen der pharmazeutischen Industrie, an Fach- und Führungskräfte, LaborleiterInnen sowie an Laboranten. Angesprochen sind NeueinsteigerInnen sowie MitarbeiterInnen, die in der Herstellung steriler Produkte tätig sind. 

Dieses Seminar verschafft Ihnen einen Überblick,  über die wichtigsten Aktualisierungen des EU GMP Annex 1  und wie Sie diese in Ihrem Berufsalltag umsetzen können. Hierbei erfahren Sie welche Auswirkungen die Änderungen des EU GMP Annex 1 auf die Kontrolle, Prüfung und Freigabe steriler Produkte hat. Darüber hinaus lernen Sie die Elemente kennen, die für eine erfolgreiche Kontaminationskontrollstrategie erforderlich sind, um ein robustes Sterilitätssicherungssystems zu etablieren. 

Dieses Seminar soll die kritischen Schritte abdecken und sich auf die Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) und die wesentlichen Elemente konzentrieren, die für die Entwicklung eines robusten Sterilitätssicherungs-systems und einer Strategie zur Kontaminationskontrolle erforderlich sind.



Inhalte

  • Die wichtigsten Aktualisierungen des EU-GMP-Leitaden-Annex 1
  • Auswirkungen auf die Kontrolle und Freigabe von sterilen Produkten
  • Informationen zur Umsetzung 
  • Erforderlichen Elemente für eine Kontaminationskontrollstrategie
  • Bedeutung des Qualitätsrisikomanagements für sterile Produkte


Fakten

Termin Dauer Beginn / Ende Seminar-Nr.
  QM-Annex 1


Veranstaltungsort

Online

Hotelempfehlung

Online



Referenten

Ruven Brandes

Ruven Brandes arbeitete seit mehr als 15 Jahren in der pharmazeutischen Industrie. Als Experte und Ingenieur im Pharmabetrieb verbindet er technische Fachkompetenz mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein. Sein größtes Anliegen ist es technische Belange ideal mit den GMP-Anforderungen zu verbinden. Die verschiedenen beruflichen Stationen ermöglichten ihm ein tiefes Verständnis, für unterschiedliche Standpunkte in einem pharmazeutischen Unternehmen.

 



Teilnahme/Teilnahmegebühr

Die Teilnahme an unseren Seminaren kann entweder im Seminarhotel vor Ort und/oder Online erfolgen. Für das ausgewählte Seminar haben Sie folgende Möglichkeiten:

Präsenzteilnahme

Teilnahmegebühr: 720,00 € zzgl. 19% MwSt.

Kollegenrabatt:
1. Teilnehmer: 720,00 € zzgl. 19% MwSt.
2. Teilnehmer: 669,60 € zzgl. 19% MwSt.
3. Teilnehmer: 633,60 € zzgl. 19% MwSt.

Dieses Seminar ist beendet.


Alternative Termine

Keine


Weitere Vorschläge

Keine